חיפוש
סגור את תיבת החיפוש

מנהל/ת פיתוח – מכשור רפואי (מכניקה ופנאומטיקה) JB-3255

חברת סטארט-אפ פורצת דרך בתחום המכשור הרפואי, הממוקמת בעוטף עזה, מגייסת מנהל/ת פיתוח בכיר/ה להובלת פיתוח מוצרי החברה והעברתם לייצור מתקדם .

הזדמנות נדירה להשתלב בתפקיד מרכזי בארגון טכנולוגי בצמיחה, המשפיע באופן ישיר על חיי אדם .

תחומי אחריות

הובלת תחום הפיתוח של מכשור רפואי מורכב, תוך שמירה על התאמה לאסטרטגיה וליעדים של החברה .

השתתפות פעילה בעיצוב, פיתוח, בדיקות ואינטגרציה של המוצר לאורך מחזור החיים שלו .

תכנון וניהול פרויקטים הנדסיים: קביעת לו"זים, הקצאת משאבים, ניהול תלות וסיכונים .

ביצוע בדיקות, ולידציה והכנות להגשות רגולטוריות מול גופי אישור בינלאומיים .

כתיבת מסמכים הנדסיים, דוחות פיתוח ומצגות לגורמים פנימיים וחיצוניים .

ניהול סיכונים הנדסיים ורגולטוריים באמצעות תכנון מתקדם ויישום פתרונות יצירתיים .

דרישות:
  • תואר ראשון בהנדסת מכונות מאוניברסיטה מובילה – חובה
  • ניסיון של לפחות 10 שנים בניהול פיתוח מוצרים – חובה
  • לפחות 3 שנות ניסיון בפיתוח מכשור רפואי – חובה
  • הובלת פיתוח מוצרים שאושרו על ידי רגולטורים רפואיים (FDA, MDR) – חובה
  • היכרות מעמיקה עם תקני איכות כמו ISO 13485 – חובה
  • ניסיון מעשי בפיתוח גופי לחץ (Pressure Vessels / Systems) – חובה
  • ניסיון בליווי מוצר רפואי מתהליכי הפיתוח ועד לייצור המוני – חובה
  • ניסיון בניהול פרויקטים לפי מתודולוגיות Agile – חובה

יתרון משמעותי

  • הבנה בסיסית של פיתוח תוכנה והאינטגרציה עם חומרה
  • ניסיון בשילוב מערכות חשמל ואלקטרוניקה במכשור רפואי
קו״ח

חברת סטארט-אפ פורצת דרך בתחום המכשור הרפואי, הממוקמת בעוטף עזה, מגייסת מנהל/ת פיתוח בכיר/ה להובלת פיתוח מוצרי החברה והעברתם לייצור מתקדם .

הזדמנות נדירה להשתלב בתפקיד מרכזי בארגון טכנולוגי בצמיחה, המשפיע באופן ישיר על חיי אדם .

תחומי אחריות

הובלת תחום הפיתוח של מכשור רפואי מורכב, תוך שמירה על התאמה לאסטרטגיה וליעדים של החברה .

השתתפות פעילה בעיצוב, פיתוח, בדיקות ואינטגרציה של המוצר לאורך מחזור החיים שלו .

תכנון וניהול פרויקטים הנדסיים: קביעת לו"זים, הקצאת משאבים, ניהול תלות וסיכונים .

ביצוע בדיקות, ולידציה והכנות להגשות רגולטוריות מול גופי אישור בינלאומיים .

כתיבת מסמכים הנדסיים, דוחות פיתוח ומצגות לגורמים פנימיים וחיצוניים .

ניהול סיכונים הנדסיים ורגולטוריים באמצעות תכנון מתקדם ויישום פתרונות יצירתיים .

דרישות:
  • תואר ראשון בהנדסת מכונות מאוניברסיטה מובילה – חובה
  • ניסיון של לפחות 10 שנים בניהול פיתוח מוצרים – חובה
  • לפחות 3 שנות ניסיון בפיתוח מכשור רפואי – חובה
  • הובלת פיתוח מוצרים שאושרו על ידי רגולטורים רפואיים (FDA, MDR) – חובה
  • היכרות מעמיקה עם תקני איכות כמו ISO 13485 – חובה
  • ניסיון מעשי בפיתוח גופי לחץ (Pressure Vessels / Systems) – חובה
  • ניסיון בליווי מוצר רפואי מתהליכי הפיתוח ועד לייצור המוני – חובה
  • ניסיון בניהול פרויקטים לפי מתודולוגיות Agile – חובה

יתרון משמעותי

  • הבנה בסיסית של פיתוח תוכנה והאינטגרציה עם חומרה
  • ניסיון בשילוב מערכות חשמל ואלקטרוניקה במכשור רפואי
קו״ח